عيد المدير العام
عدد الرسائل : 317 العمر : 33 الموقع : http://www.lilianenemri.mam9.com العمل/الترفيه : طالب تاريخ التسجيل : 14/05/2008
| موضوع: تحذير من عقاقير ما بعد زراعة الاعضاء الإثنين مايو 19, 2008 6:44 am | |
| حذرت جهات صحية أن العقارين المطروحين من قبل شركتي "روش للأدوية" و"نوفارتيس" لعلاج المرضى ممن خضعوا لجراحة زرع أعضاء ، قد يتسبب في الإجهاض وتشوهات في المواليد إذا استخدم من قبل نساء حوامل.
وأعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تلقت تقارير عن حالات إجهاض وولادة أطفال بتشوهات في الأذن والفم بعد أن تناولت الأمهات عقار "روش" CellCept. وحذرت الوكالة الرسمية على موقعها الالكتروني :
www.fda.gov/cder/drug/early_comm/mycophenolate.htm
بشدة من مخاطر هذا العقار وعقار آخر تنتجه "نوفارتيس" هو عقار .Myfortic
وقالت الوكالة إن على الأطباء التأكد من أن مريضاتهن ممن خضعن لأي نوع من جراحة زراعة الأعضاء ، لسن حوامل ، وأنهن يستخدمن وسائل منع حمل فعالة.وأفاد متحدث باسم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ان الوكالة لم تتسلم أي تقارير جديدة تتعلق بمشاكل مرتبطة بالحمل ، إلا أنها قلقة من أن يكون بعض الأطباء والجهات الطبية قد فاتهم هذا التحذير ولم يتنبهوا له.
وقالت الوكالة إن معظم التقارير التي تسلمتها جاءت من أمهات كن يتناولن عقار CellCept قبل أن يشخص حملهن.
وأشارت الوكالة إلى أن بعض المرضى كانوا يتناولون العقار لعلاج حالات لم تتم الموافقة لعلاجها بهذا العقار ، مثل مرض الروماتيزم ومرض الذائبة الحمراء وهو مرض مزمن ويؤثر على المفاصل والجلد ، تزيد نسبته في النساء عن الرجال.
بموازاة ذلك ، قال متحدث باسم شركة "روش للأدوية" إن الشركة لم تتسلم أية تقارير جديدة عن حالات إجهاض أو تشوهات في المواليد منذ أن قامت بتحديث القائمة الملصقة بالدواء إزاء دواعي استخدامه وردود الفعل المحتملة. وكانت الشركة أعلنت في وقت سابق حصول 25 حالة إجهاض بين 77 امرأة استخدمن العقار بين 1995 و,2007
يُذكر أن تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الجمعة من دواء "روش" هو الثاني لها في أقل من شهرين ، لافتة إلى أنها ستواصل تعاونها مع شركتي الدواء المعنيتين من أجل تخفيض استخدامه من قبل النساء الحوامل ، وفق وكالة أسوشيتد برس. يُذكر أن العقارين يستخدمان لقمع نظام المناعة من رفض أي عضو جديد مزروع. | |
|